แกน แอนด์ ลี เริ่มทดลองยาใหม่ GZR18 ครั้งแรกในมนุษย์ที่สหรัฐ

บริษัท แกน แอนด์ ลี ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด (Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.) ซึ่งในที่นี้จะเรียกว่า "แกน แอนด์ ลี" (รหัสหุ้น: 603087.SH) มีความยินดีในการประกาศว่า การศึกษาทดลองยาใหม่ที่ทางบริษัทกำลังพัฒนาอย่าง GZR18 ได้ให้ยากับอาสาสมัครรายแรกแล้ว การทดลองดังกล่าวเป็นการวิจัยเฟส 1 แบบอำพรางสองฝ่ายในสหรัฐ โดยมีการสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอก ให้ยาคนละครั้งเดียวโดยเพิ่มขนาดในแต่ละกลุ่ม GZR18 เป็นยากระตุ้นตัวรับเปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 (GLP-1) ซึ่งมีศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ปัจจุบัน ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 คิดเป็นสัดส่วนสูงถึง 90% จากจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด และคาดว่าภายในปี 2588 ทั่วโลกจะมีผู้ป่วยเบาหวานเพิ่มขึ้น 46%[1] เปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 ที่ว่านี้เป็นฮอร์โมนกลุ่มอินคริตินที่มีฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือด เช่น กระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการผลิตกลูคากอนเมื่อน้ำตาลในเลือดอยู่ในระดับสูง[2] ซึ่งฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือดหลายอย่างนี้มักอ่อนแอลงในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2[3]
การทดลองเฟส 1 นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อศึกษาความปลอดภัยและความทนต่อยาของยา GZR18 ในกลุ่มอาสาสมัครที่มีสุขภาพแข็งแรง ส่วนวัตถุประสงค์รองคือเพื่อประเมินพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (PK) ของยา GZR18 โดยดร. ไมค์ หู (Dr. Mike Hu) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานบริษัท แกน แอนด์ ลี ฟาร์มาซูติคอลส์ ยูเอสเอ คอร์ปอเรชัน (Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation) กล่าวว่า "การเริ่มทดลองยา GZR18 เฟส 1 ในสหรัฐนับเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกระดับโลกของเรา การทดลองนี้สะท้อนถึงพันธสัญญาระยะยาวของแกน แอนด์ ลี ในการเสริมสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคเบาหวานและโรคอื่น ๆ เพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยและแวดวงการแพทย์"
เกี่ยวกับแกน แอนด์ ลี
แกน แอนด์ ลี ฟาร์มาซูติคอลส์ (Gan & Lee Pharmaceuticals) พัฒนาอินซูลินที่เกิดจากกระบวนการชีวสังเคราะห์เป็นรายแรกในประเทศจีน ปัจจุบัน บริษัทจำหน่ายอนุพันธ์ของอินซูลิน (recombinant insulin analog) 5 ชนิดในประเทศจีน ได้แก่ ชนิดออกฤทธิ์นาน glargine injection (Basalin(R)), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว lispro injection (Prandilin(TM)), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว aspart injection (Rapilin(R)), ชนิดเติมสารโปรตามีนและสังกะสี lispro injection (25R) (Prandilin(R)25) และชนิด aspart 30 injection (Rapilin(R)30) นอกจากนี้ บริษัทยังมี human insulin injection ชนิดเติมสารโปรตามีน (30R) (Similin(R)30) รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์สองรายการที่ผ่านการรับรองในจีน ได้แก่ ปากกาฉีดอินซูลินชนิดใช้ซ้ำ (GanleePen(TM)) และหัวเข็มปากกาฉีดอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้ง (GanleeFine(R))
ในอนาคต แกน แอนด์ ลี มุ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้ครอบคลุมการวินิจฉัยและการรักษาโรคเบาหวาน และเพื่อบรรลุเป้าหมายในการเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลก เราจะดำเนินการพัฒนาตัวยาใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิก โรคมะเร็ง ตลอดจนการบำบัดรักษาโรคอื่น ๆ สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ investorrelations@ganlee.us
อ้างอิง
1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021. ดูได้ที่: https://www.diabetesatlas.org
2. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. ดูได้ที่: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
3. Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020 Sep 8. PMID: 32815454.
สื่อมวลชนติดต่อ: จีนา อันโตนุชชี (Gina Antonucci), โทร: 888-288-5395, อีเมล: investorrelations@ganlee.us