เปิดตัว Project Recovery โครงการผลิตยาจากเลือดของผู้บริจาคในแคนาดา

สหพันธ์ฮีโมฟิเลียโลกเตรียมเปิดตัว ?Project Recovery? โครงการผลิตยาจากเลือดของผู้บริจาคในแคนาดา หวังช่วยผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียในประเทศกำลังพัฒนา

นับเป็นครั้งแรกของโลกที่โปรตีนอันมีค่าซึ่งหลงเหลือจากขั้นตอนการผลิตผลิตภัณฑ์พลาสม่าจากเลือดของผู้บริจาคในแคนาดา ถูกนำมาเปลี่ยนเป็นยาที่สามารถรักษาอวัยวะและชีวิตของผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียหลายพันคนในประเทศกำลังพัฒนา

ฮีโมฟิเลียซึ่งเป็นภาวะเลือดออกผิดปกติที่ถ่ายถอดทางพันธุกรรมนั้น เกิดขึ้นกับประชากร 1 ใน 10,000 คนทั่วโลก เกือบ 75% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาน้อยมากหรือไม่ได้รับการรักษาเลย ฮีโมฟิเลียเป็นอาการผิดปกติประเภทหนึ่งที่ยับยั้งไม่ให้เลือดแข็งตัวอย่างที่ควรจะเป็น บาดแผลผิวเผินเพียงเล็กน้อยอาจทำให้ผู้ป่วยมีเลือดไหลภายในร่างกายไปอีกนาน เลือดที่ไหลเข้าไปในข้อต่อและกล้ามเนื้อต่างๆจะทำให้เกิดความเจ็บปวดอย่างมากและอาจทำให้เกิดภาวะทุพพลภาพ ยิ่งไปกว่านั้นผู้ป่วยอาจเสียชีวิตได้หากเลือดไหลเข้าไปในอวัยวะสำคัญเช่น สมอง เป็นต้น ทั้งนี้ ฮีโมฟิเลีย เอ (ภาวะขาด factor 8) สามารถรักษาด้วย factor 8 ซึ่งเป็นโปรตีนที่ช่วยในการแข็งตัวของเลือด

สหพันธ์ฮีโมฟิเลียโลก (World Federation of Hemophilia: WFH) จับมือกับสำนักงานบริการโลหิตแห่งแคนาดา (Canadian Blood Services: CBS) และบริษัทผู้ผลิตผลิตภัณฑ์พลาสม่าอีก 2 แห่งได้แก่ ไบโอเทสต์ เอจี (BIOTEST AG) และกริโฟลส์ (GRIFOLS) เตรียมประกาศเปิดตัวโครงการ Project Recovery อย่างเป็นทางการในการประชุมระดับโลกของสหพันธ์ฮีโมฟิเลีย ว่าด้วยเรื่องความปลอดภัยและการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการรักษาอาการเลือดไหลผิดปกติต่างๆ ซึ่งจัดขึ้นที่เมืองมอนทรีออล ประเทศแคนาดา ในวันที่ 26 กันยายนนี้ สมาคมฮีโมฟิเลียแห่งแคนาดา (Canadian Hemophilia Society: CHS) เป็นผู้ริเริ่มโครงการช่วยเหลือด้านมนุษยธรรมดังกล่าว และใช้ความพยายามกว่า 12 ปีเพื่อผลักดันให้โครงการเป็นรูปธรรมขึ้นมาในที่สุด

ภายใต้โครงการ Project Recovery นั้น บริษัทไบโอเทสต์จะนำตะกอนโปรตีนไครโอพรีซิบปิเตตเหลือใช้ของผู้บริจาคเลือดชาวแคนาดามาผ่านการแปรรูปให้เป็น factor 8 เข้มข้นในรูปแบบของยาที่มีชื่อว่า Haemoctin(R) เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลีย โดยจะมีการนำตัวยาดังกล่าวไปใช้ในโครงการ WFH Humanitarian Aid Program ซึ่งมุ่งช่วยเหลือผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียในประเทศกำลังพัฒนาที่มีโอกาสน้อยหรือไม่มีโอกาสเข้าถึงยาที่สามารถรักษาอวัยวะและชีวิตได้ และเสี่ยงต่อภาวะทุพพลภาพขั้นรุนแรงหรือเสียชีวิตในที่สุด

?Project Recovery มีศักยภาพในการพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียหลายพันคนทั่วโลก? อเลน ไวลล์ ประธาน WFH กล่าว ?โครงการนี้ยังช่วยให้ WFH สามารถวางแผนแจกจ่ายยาสู่พื้นที่ต่างๆได้อย่างรอบคอบภายในช่วงเวลาที่เหมาะสม เพื่อให้ความพยายามอันยิ่งใหญ่ก่อเกิดประโยชน์อย่างสูงสุด?

คาดว่าจะมีการบริจาค factor 8 อย่างน้อย 5 ล้านยูนิตในแต่ละปีของการดำเนินโครงการ ซึ่งจะช่วยรักษาภาวะเลือดออกในข้อต่อของผู้ป่วยได้ประมาณ 5,000 รายต่อปี ภาวะดังกล่าวเป็นอาการสามัญของโรคฮีโมฟิเลียที่พบบ่อยที่สุดทั้งในเด็กและผู้ใหญ่ หากไม่ได้รับการรักษาผู้ป่วยจะต้องเจ็บปวดทรมานนานหลายสัปดาห์ และหากปล่อยไว้นานข้อต่อจะเสียหายอย่างรุนแรงจนผู้ป่วยพิการ นอกจากนี้ หากผู้ป่วยป้องกันหรือได้รับการรักษาแต่เนิ่นๆก็จะทำให้คนรอบข้างเช่น พ่อแม่ คู่ชีวิต หรือญาติพี่น้อง ไม่ต้องหยุดงานหรือหยุดเรียนเพื่อคอยดูแลผู้ป่วยที่ไม่สามารถช่วยเหลือตัวเองได้ที่บ้านหรือที่โรงพยาบาล

โครงการนี้ถือเป็นความร่วมมือครั้งแรกของโลกในการแปรรูปไครโอพรีซิบปิเตตเหลือใช้เป็น factor 8 เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลีย โดยมีการลงนามในสัญญาความร่วมมือระหว่างประเทศหลายฉบับเมื่อเดือนกรกฎาคม 2556 และเริ่มดำเนินการผลิตแล้ว ซึ่ง WFH จะได้รับ factor 8 ล็อตแรกในปี 2557

?CHS เป็นผู้ริเริ่มโครงการ Project Recovery มานานกว่า 10 ปีแล้ว? เครก อัพชอว์ ประธานสมาคมฮีโมฟิเลียแห่งแคนาดากล่าว ?เราซาบซึ้งใจจริงๆที่พันธมิตรของเราสามารถฟันฝ่าอุปสรรคทั้งด้านกฎหมาย เทคนิค พาณิชย์ ตลอดจนระเบียบข้อบังคับต่างๆ จนกระทั่งประสบผลสำเร็จในวันนี้ เราหวังว่าประเทศอื่นๆจะเอาแคนาดาเป็นแบบอย่างต่อไป?

Factor 8 ซึ่งเป็นโปรตีนที่ช่วยในการแข็งตัวของเลือดนั้นสามารถพบได้ในไครโอพรีซิบปิเตต ซึ่งเป็นองค์ประกอบหนึ่งของพลาสม่า (น้ำเลือด) เนื่องจากไครโอพรีซิบปิเตตในเลือดของผู้ที่บริจาคเลือดให้กับ CBS ไม่ได้ถูกนำไปใช้ผลิต factor 8 เพื่อรักษาผู้ป่วยในแคนาดาทั้งหมด ไครโอพรีซิบปิเตตส่วนเกินจึงถูกทิ้งไปอย่างน่าเสียดาย แต่ภายใต้โครงการ Project Recovery บริษัทกริโฟลส์จะดำเนินการจัดเก็บไครโอพรีซิบปิเตตในโรงงานที่สหรัฐอเมริกา ขณะที่ไบโอเทสต์จะรับหน้าที่ขนส่งโปรตีนดังกล่าวเพื่อเข้าสู่กระบวนการผลิตในเยอรมนี ผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าวจะดำเนินการผลิตและแจกจ่ายภายใต้ลิขสิทธิ์และเครื่องหมายการค้าของไบโอเทสต์ในชื่อ Haemoctin ในฐานะผลิตภัณฑ์ factor 8 บริสุทธิ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อไวรัสสองเท่า สำหรับรักษาโรคฮีโมฟิเลีย เอ ทั้งนี้ ไบโอเทสต์จะจัดจำหน่าย Haemoction ส่วนหนึ่ง และมอบส่วนที่เหลือให้ CBS เพื่อบริจาคให้กับ WHF ต่อไป นอกจากนี้ ไบโอเทสต์ยังสนับสนุน WHF ในการแจกจ่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับบริจาคให้แก่ประเทศต่างๆด้วย ความร่วมมือครั้งนี้ช่วยประหยัดต้นทุนให้กับทุกฝ่ายได้เป็นอย่างดี

?เราภูมิใจที่ได้ร่วมเป็นพันธมิตรของโครงการ Project Recovery? เอียน มัมฟอร์ด ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการจากสำนักงานบริการโลหิตแห่งแคนาดา กล่าว ?เราสามารถนำเลือดที่ได้รับจากผู้บริจาคมาสร้างประโยชน์ได้อย่างสูงสุด นอกจากนั้นความสัมพันธ์อันเหนียวแน่นและแข็งแกร่งระหว่างเรากับหุ้นส่วนก็จะช่วยชีวิตผู้ป่วยที่น่าเห็นใจได้อีกหลายพันราย?

การบริจาคยา Haemoctin จะเป็นเหตุการณ์สำคัญของ WFH โครงการนี้จะช่วยให้ WFH สามารถขยายโครงการ Humanitarian Aid Program ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกิจกรรมอันครอบคลุมขององค์กร ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกผิดปกติทุกคนได้รับการรักษา

เกี่ยวกับโรคฮีโมฟิเลียและภาวะเลือดออกผิดปกติอื่นๆ
โรคฮีโมฟิเลีย โรคฟอนวิลลีแบรนด์ ภาวะผิดปกติของเกล็ดเลือดที่เกิดจากพันธุกรรม และภาวะขาด factor อื่นๆ คือภาวะเลือดออกผิดปกติตลอดชีวิตซึ่งทำเลือดไม่สามารถแข็งตัวได้อย่างที่ควรจะเป็น ผู้ที่มีภาวะเลือดออกผิดปกติมักจะมี factor ที่ทำให้เลือดหยุดไหลไม่มากพอ เช่น โปรตีนในเลือดที่ควบคุมการไหลของเลือด หรือ factor ต่างๆทำงานไม่เหมาะสม ความรุนแรงของภาวะเลือดออกผิดปกติขึ้นอยู่กับจำนวน factorซึ่งทำให้เลือดแข็งตัวที่ขาดหายไปหรือไม่ทำงาน ผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียจะไม่สามารถควบคุมการไหลออกของเลือดได้ แม้จะเป็นแผลเล็กๆเพียงผิวเผินก็ตาม ขณะเดียวกันเลือดที่ไหลเข้าไปในข้อต่อและกล้ามเนื้อจะทำให้เกิดความเจ็บปวดอย่างมากและอาจทำให้เกิดภาวะทุพพลภาพ และผู้ป่วยอาจเสียชีวิตได้หากเลือดไหลเข้าไปในอวัยวะสำคัญอย่างสมอง เป็นต้น

เกี่ยวกับไบโอเทสต์ เอจี
ไบโอเทสต์ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านนวัตกรรมโลหิตวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา ซึ่งมีเครือข่ายการทำงานด้านเวชภัณฑ์และสารชีวบำบัดที่ครอบคลุมทั่วโลก บริษัทพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาเพื่อรักษาความผิดปกติเกี่ยวกับเลือดและระบบภูมิคุ้มกันต่างๆ วัตถุดิบตั้งต้นหลักที่ไบโอเทสต์ใช้ในการผลิตเภสัชภัณฑ์คือเลือดมนุษย์ซึ่งนำมาผ่านกระบวนการแปรรูปเพื่อใช้รักษาภาวะที่อันตรายถึงชีวิต เช่น ความผิดปกติเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือด (ฮีโมฟิเลีย), การติดเชื้ออย่างรุนแรง หรือความผิดปกติอื่นๆในระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของไบโอเทสต์ที่ biotest.com

เกี่ยวกับสำนักงานบริการโลหิตแห่งแคนาดา
สำนักงานบริการโลหิตแห่งแคนาดา (CBS) เป็นองค์กรการกุศลระดับชาติที่ไม่แสวงหาผลกำไร ทำหน้าที่บริหารการให้เลือดและผลิตภัณฑ์เลือดในทุกเขตและพื้นที่นอกเหนือจากควิเบก นอกจากนี้ CBS ยังควบคุมดูแลโครงการ OneMatch Stem Cell and Marrow Network ตลอดจนเป็นผู้นำในการรับบริจาคและปลูกถ่ายอวัยวะและเนื้อเยื่อทั่วประเทศ CBS มีสถานจัดเก็บเลือดถาวร 42 แห่งและมีคลินิกสำหรับการบริจาคเลือดตลอดทั้งปีมากกว่า 20,000 แห่ง อีกทั้งยังได้รับการสนับสนุนด้านงบประมาณจากหน่วยงานด้านสาธารณสุขทั้งในระดับรัฐและเขตปกครองต่างๆ โดยรัฐบาลกลางมีหน้าที่รับผิดชอบด้านการควบคุมจัดการระบบเลือดผ่านโครงการ Health Canada

เกี่ยวกับสมาคมฮีโมฟิเลียแห่งแคนาดา
สมาคมฮีโมฟิเลียแห่งแคนาดา (CHS) เป็นองค์กรการกุศลด้านสุขภาพระดับประเทศซึ่งก่อตั้งขึ้นในปีพ.ศ.2496 โดยมีพันธกิจคือการยกระดับสุขภาพและพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยทุกคนที่มีภาวะเลือดออกผิดปกติโดยกำเนิด และจุดมุ่งหมายสูงสุดคือการแสวงหาวิธีรักษา CHS มุ่งมั่นที่จะสร้างโลกที่ปราศจากความเจ็บปวดและความทรมานจากภาวะเลือดออกผิดปกติ นอกจากนี้ CHS ยังเป็นสมาชิกผู้ก่อร่วมตั้งสหพันธ์ฮีโมฟิเลียโลก (WFH) กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ CHS ได้ที่ http://www.hemophilia.ca

เกี่ยวกับกริโฟลส์
กริโฟลส์ มุ่งมั่นพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้คนด้วยผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับโรงพยาบาลที่มีความทันสมัยและมีคุณภาพสูง บริษัทเป็นที่ไว้วางใจในการรักษาด้วยเลือดซึ่งมีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูง นอกจากนั้นยังเป็นผู้นำระดับโลกด้านการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ เครื่องมือวิเคราะห์ และสารที่ใช้เป็นตัวทำปฏิกิริยาต่างๆ ซึ่งถูกนำไปใช้โดยธนาคารเลือด ศูนย์ถ่ายเลือด และห้องปฏิบัติการทางคลินิกหลายแห่ง กริโฟลส์ ยังเป็นหนึ่งในสองบริษัทซึ่งทำหน้าที่คัดแยกเลือดให้แก่สำนักงานบริการโลหิตแห่งแคนาดา

เกี่ยวกับสหพันธ์ฮีโมฟิเลียโลก
ตลอดระยะเวลา 50 ปีที่ผ่านมา สหพันธ์ฮีโมฟิเลียโลก (WFH) ซึ่งเป็นองค์กรระดับนานาชาติที่ไม่แสวงผลกำไร ได้ทำงานอย่างทุ่มเทเพื่อพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียและโรคเลือดไหลผิดปกติอื่นๆที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม สหพันธ์ฮีโมฟิเลียโลกก่อตั้งขึ้นเมื่อปีพ.ศ.2506 ในฐานะเครือข่ายระดับโลกขององค์กรผู้ป่วยหลายแห่งใน 122 ประเทศ ซึ่งได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากองค์การอนามัยโลก กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ WFH ที่ http://www.wfh.org

ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่

สหพันธ์ฮีโมฟิเลียโลก
ซาร่าห์ ฟอร์ด
โทร : +1 514 266-7764
อีเมล : sford@wfh.org
เว็บไซต์ : http://www.wfh.org

สมาคมฮีโมฟิเลียแห่งแคนาดา
ชานทัล เรย์มอนด์
โทร. +1 514 848-053 ต่อ 226
อีเมล: craymond@hemophilia.ca
เว็บไซต์: http://www.hemophilia.ca